细胞计数与图像分析系统技术参数
一、光学与成像
• 明场 + 荧光双模式，荧光至少 2 个通道（AO / PI 或 AO / DAPI）
• 物镜 4X–10X，视场覆盖计数区
• 光源：明场 LED，荧光 LED 各通道独立
• 相机像素 ≥ 500 万，成像一次性覆盖整个计数区
• 光路一次性成像（非扫描式），单次检测 ≤ 10 s
二、计数原理与精度（核心项）
• 计数范围 1×10⁴ – 1×10⁷ cells/mL，超出需稀释
• 重复性 CV ≤ 5%（同一样品连续 10 次）
• 与人工血球计数板比对偏差 ≤ 10%
• 最低检测浓度需明确，低于下限时统计误差显著增大
• 说明：精度指标必须在给定浓度区间内成立，标称 CV 5% 通常指中段浓度
三、耗材与通量
• 上样量 10–20 μL
• 耗材类型：一次性计数板（专用）或标准血球计数板
• 一次性耗材需写明单片成本与是否开放（是否必须用原厂）
• 单次检测时间 ≤ 10 s，含清洗与换样
• 通量：手动上样约 60–100 样/小时，自动进样机型更高
四、活死细胞区分
• AO/PI 双染：活细胞绿、死细胞红，最常用
• 台盼蓝明场法：成本低但需人工判读，自动化易受杂质干扰
• 荧光法抗干扰能力强，适合原代细胞与含杂质的样品
• 需明确是否支持无标记（label-free）活率判断
• 混合样品中的碎片、气泡需软件自动排除
五、分析参数
• 总细胞数、活细胞数、死细胞数、活率
• 细胞直径分布（均值与分布图）
• 聚团率（aggregation）与单细胞比例
• 细胞形态参数：圆度、面积
• 酵母、藻类等特殊样品需单独算法支持
六、软件功能
• 自动聚焦与自动曝光
• 浓度自动计算（含稀释倍数输入）
• 结果保存与历史查询，可关联样品编号
• 图像留存（原始图 + 识别标记图）
• 数据导出 CSV / Excel / PDF 报告
七、数据与合规
• 用户权限分级、操作日志
• 21 CFR Part 11 审计追踪与电子签名（选配，制药与细胞治疗客户需要）
• 结果可追溯到原始图像与检测时间
• 支持与 LIMS 对接（导出或接口）
八、使用环境
• 电源 AC 220 V ± 10%，50 Hz
• 工作温度 15–30 ℃
• 相对湿度 ≤ 80%
• 放置在生物安全柜内使用需选紧凑机型
• 避免强振动（影响自动聚焦）
九、采购时最容易出问题的三处
• 只写"细胞计数仪"不写浓度范围与精度指标，低浓度样品误差大，实验结果不可用
• 耗材锁定原厂且未写入年度成本，实际使用成本远超设备价格
• 无荧光通道，做原代细胞或含杂质样品时无法区分死活，只能退回人工计数
